化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)的實(shí)質(zhì)是利用免疫反應(yīng)中的化學(xué)試劑和酶激發(fā)出可見(jiàn)光并由配套設(shè)備采集處理其反應(yīng)過(guò)程中所釋放的可見(jiàn)光，來(lái)進(jìn)行免疫診斷測(cè)定的技術(shù)。

化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)由于其靈敏度較高，特異性較強(qiáng)，準(zhǔn)確率高等特點(diǎn)在臨床應(yīng)用中廣泛推廣，作為酶聯(lián)免疫的有效替代技術(shù)逐漸成為免疫分析領(lǐng)域的主流技術(shù)。市場(chǎng)***達(dá)61%以上。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)（CLIA）主要分為兩大類：

根據(jù)抗原與抗體包埋方法的不同可以分為微孔板式和微粒式兩種。

1. 微孔板式技術(shù)是ELISA 酶聯(lián)免疫與和化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)間的一個(gè)過(guò)渡產(chǎn)品，這種技術(shù)由于檢測(cè)靈敏度低，特異性較低、實(shí)驗(yàn)成本低廉，配套試劑成本低的特點(diǎn)在我國(guó)發(fā)光技術(shù)初期備廣泛使用，直到現(xiàn)在許多生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍采用是微孔板式技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2.微粒式化學(xué)發(fā)光根據(jù)技術(shù)等級(jí)可以分為磁微粒式發(fā)光和非磁微粒式發(fā)光。

磁微粒化學(xué)發(fā)光是利用快速自動(dòng)化的磁性分離技術(shù)的、高靈敏度的化學(xué)發(fā)光技術(shù)和特異性免疫分析技術(shù)相結(jié)合的電化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)。微粒式化學(xué)發(fā)光是當(dāng)今免疫診斷的主流技術(shù)。根據(jù)標(biāo)記物的不同可以將化學(xué)發(fā)光分為直接化學(xué)發(fā)光、化學(xué)發(fā)光酶發(fā)光技術(shù)和電化學(xué)發(fā)光三種。

直接化學(xué)發(fā)光

直接化學(xué)發(fā)光是利用化學(xué)發(fā)光劑來(lái)標(biāo)記抗體或抗原，加入特定的發(fā)光試劑的進(jìn)行發(fā)光檢測(cè)的一種免疫測(cè)定方法，這種發(fā)光體系相對(duì)簡(jiǎn)便、快捷，實(shí)驗(yàn)成本也較低。

間接化學(xué)發(fā)光

以辣根過(guò)氧化物酶或堿性磷酸酶標(biāo)記來(lái)標(biāo)定抗體/抗原加入氧化還原劑、化學(xué)發(fā)光增強(qiáng)劑等是化學(xué)試劑來(lái)進(jìn)行免疫診斷的技術(shù)。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)（CLIA）目前已基本取代酶聯(lián)免疫診斷成為當(dāng)代主流免疫診斷技術(shù)，檢測(cè)范圍包括腫瘤、傳染病、甲狀腺功能、腎功能、產(chǎn)育、產(chǎn)前篩查、內(nèi)分泌激素等各個(gè)方面。微粒式化學(xué)發(fā)光（管式發(fā)光技術(shù)）則主要用于傳染病、腫瘤、甲狀腺功能檢測(cè)、體內(nèi)激素檢測(cè)等，這些檢測(cè)項(xiàng)目占測(cè)試總量的75-80%以上，占市場(chǎng)總額的60%左右。從臨床檢測(cè)量來(lái)看，腫瘤診斷和甲狀腺功能分別占比22.4%、20.3%。 腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)和早期篩查診斷這幾年作為潛力股逐年攀升。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品也正由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)逐步替代國(guó)外壟斷，在免疫檢測(cè)市場(chǎng)成快速遞增趨勢(shì)。

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