生物制藥領(lǐng)域，哺乳類細胞（主要是CHO）作為表達體系被廣泛應用。細胞株開發(fā)（CLD）是生物制藥過程中的關(guān)鍵步驟，其效率和質(zhì)量直接影響到最終產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。隨著細胞株開發(fā)流程的不斷優(yōu)化和新儀器技術(shù)的引入，基于單細胞成像儀的 CLD被國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)廣泛地采用。本文將探討如何利用Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備優(yōu)化細胞株開發(fā)流程。

一、細胞株開發(fā)流程的挑戰(zhàn)

傳統(tǒng)的細胞株開發(fā)流程主要依賴于手工操作，效率低下且易受人為因素影響。此外，細胞株開發(fā)過程中的單克隆驗證、生長監(jiān)測和產(chǎn)率評估等環(huán)節(jié)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。例如，在單細胞鋪板有限稀釋方面，如何確保實驗的可靠性和重復性；在基于成像儀的單克隆驗證方面，如何提高光學部分的成像質(zhì)量和非光學部分的方法學驗證；在產(chǎn)率評估方面，如何準確預測和優(yōu)化細胞的生產(chǎn)能力。

二、Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備的應用

Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備為解決上述挑戰(zhàn)提供了一種創(chuàng)新的解決方案。該設(shè)備整合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細胞鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗證、克隆生長監(jiān)測和ICON™ 細胞IgG產(chǎn)率評估的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了一站式細胞系開發(fā)工作流程。

1. 單細胞鋪板

Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細胞鋪板技術(shù)通過精確控制細胞液滴的大小和位置，實現(xiàn)高效的單細胞鋪板。這一技術(shù)不僅提高了實驗的可靠性和重復性，還減少了人為錯誤的發(fā)生。

2. 克隆驗證和生長監(jiān)測

Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗證和生長監(jiān)測技術(shù)基于高清晰度的成像系統(tǒng)，可以實時觀察和記錄細胞克隆的生長狀態(tài)。通過明場和熒光成像的交叉比對，提高了單克隆驗證的準確性。

3. 產(chǎn)率評估

ICON™ 細胞IgG產(chǎn)率評估技術(shù)通過檢測細胞培養(yǎng)上清中的抗體含量，預測和優(yōu)化細胞的生產(chǎn)能力。這一技術(shù)有助于篩選出高產(chǎn)的細胞克隆，提高最終產(chǎn)品的產(chǎn)量。

三、Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備的特點

Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備具有以下特點：

1. 一站式工作流程：整合了單細胞鋪板、克隆驗證、生長監(jiān)測和產(chǎn)率評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了高效、自動化的細胞株開發(fā)流程。

2. 可靠的樣本/克隆跟蹤和公共數(shù)據(jù)庫：通過自動化的數(shù)據(jù)管理和分析，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

3. 自動分類和即時分類功能：根據(jù)預設(shè)的參數(shù)，自動對細胞克隆進行分類，提高了實驗的效率。

4. 減少人為錯誤：通過自動化操作和數(shù)據(jù)管理，降低了人為因素對實驗結(jié)果的影響。

5. 單克隆性報告的自動創(chuàng)建：自動生成單克隆性報告，便于實驗人員快速了解實驗結(jié)果。

Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備為生物制藥領(lǐng)域提供了一種高效、可靠的細胞株開發(fā)解決方案。通過整合單細胞鋪板、克隆驗證、生長監(jiān)測和產(chǎn)率評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該設(shè)備不僅提高了實驗的效率和質(zhì)量，還降低了人為因素對實驗結(jié)果的影響。隨著細胞株開發(fā)技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，Solentim STUDIUS細胞系開發(fā)設(shè)備將在生物制藥領(lǐng)域作為主流實驗室儀器被使用。

蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric®單克隆驗證和克隆生長監(jiān)測以及ICON™的IgG產(chǎn)率評估，幫助科學家能夠更快、更自信地做出決策。該軟件平臺根據(jù)用戶定義的參數(shù)自動、即時地分析數(shù)據(jù)，縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。